coordinador de asuntos regulatorios in santiago

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randstad chile
tipo de trabajo
tiempo completo
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job details

publicado
ubicación
santiago
sector
Biotecnología, Química y Farmacia
tipo de trabajo
tiempo completo
horario de trabajo
De oficina por definir
experiencia
3 años.
número de referencia
635
contacto
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descripción del trabajo

Tengo una gran oportunidad para trabajar en una prestigiosa compañía de Química y Salud ubicada en la comuna de Las Condes, desempeñándose como Coordinador de Asuntos Regulatorios.

Las responsabilidades del cargo son:

Coordinar las actividades relacionadas con:

nbsp;1) Presentación del expediente para el registro y mantenimiento de productos farmacéuticos, incluidas las renovaciones de productos,

nbsp;2) Ensayo clínico: a cargo de Las solicitudes, para la aceptación del país en términos de contenido, de acuerdo con las regulaciones locales y requisitos Esto incluye la gestión de consultas de alta disponibilidad.

- Interactuar con las principales partes interesadas internas, como los estrategas reguladores del centro, el producto, la gestión de envíos, el desarrollo global de productos y los proveedores externos, para asegurar que la estrategia regulatoria ha sido ejecutada de manera oportuna.

- Familiarizarse con los últimos cambios en la legislación y comunicárselo a las partes interesadas pertinentes, para garantizar que los sistemas y bases de datos necesarios se actualicen como necesario.

- Trabajar en colaboración de toda la región para brindar eficiencias en las presentaciones reglamentarias y procesos.

Los requisitos son:

1.- Conocimiento de los requisitos locales, incluidos los requisitos de aplicaciones de ensayos clínicos (según corresponda)

2.- Conocimientos técnicos y científicos de productos farmacéuticos.

3.- Dominio del idioma inglés.

4.- Educación: Licenciatura en farmacia o ciencias de la vida.

5.- Experiencia: Más de 3 añosnbsp;

nbsp;

requisito

3 años.

educational requirements

UNIVERSITARIO.